חֲדָשׁוֹת

אחסון חיסונים לקוביד-19

מהו החיסון לקוביד-19?
חיסון Covid - 19, הנמכר תחת שם המותג Comirnaty, הוא חיסון מבוסס mRNA Covid - 19.זה פותח עבור ניסויים קליניים וייצור.החיסון ניתן בהזרקה תוך שרירית, המצריך שתי מנות שניתנו בהפרש של שלושה שבועות.זהו אחד משני חיסוני RNA שנפרסו נגד קוביד-19 בשנת 2020, כאשר השני הוא חיסון המודרניה.

החיסון היה החיסון הראשון ל-COVID – 19 שאושר על ידי רשות רגולטורית לשימוש חירום והראשון שאושר לשימוש קבוע.בדצמבר 2020, בריטניה הייתה המדינה הראשונה שאישרה את החיסון על בסיס חירום, ואחריה בקרוב ארצות הברית, האיחוד האירופי ועוד כמה מדינות ברחבי העולם.בעולם, חברות שואפות לייצר כ-2.5 מיליארד מנות בשנת 2021. עם זאת, הפצה ואחסון של החיסון הם אתגר לוגיסטי מכיוון שצריך לשמור אותו בטמפרטורות נמוכות במיוחד.

מהם המרכיבים בחיסון ל-Covid-19?
חיסון Pfizer BioNTech Covid-19 הוא חיסון RNA שליח (mRNA) שיש בו גם רכיבים סינתטיים, או מיוצרים כימיים, וגם רכיבים המיוצרים באופן אנזימטי מחומרים טבעיים כמו חלבונים.החיסון אינו מכיל וירוס חי.המרכיבים הלא פעילים שלו כוללים אשלגן כלורי, אשלגן מונו-בסיסי, פוספט, נתרן כלורי, דיהידראט די-בסיסי נתרן פוספט וסוכרוז, כמו גם כמויות קטנות של מרכיבים אחרים.

אחסון חיסון נגד קוביד-19
נכון לעכשיו, החיסון חייב להיות מאוחסן במקפיא נמוך במיוחד בטמפרטורות שבין -80 מעלות צלזיוס ל-60 מעלות צלזיוס, שם ניתן לאחסן אותו עד שישה חודשים.ניתן גם לשמור בקירור עד חמישה ימים בטמפרטורת המקרר הרגילה (בין + 2⁰C ל-+8⁰C) לפני ערבוב עם חומר מלוח.

הוא נשלח במיכל שילוח מעוצב במיוחד שיכול לשמש גם כאחסון זמני עד 30 יום.

עם זאת, פייזר ו-BioNTech הגישו לאחרונה נתונים חדשים למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) המדגימים את היציבות של חיסון Covid-19 שלהם בטמפרטורות חמות יותר.הנתונים החדשים מוכיחים שניתן לאחסן אותו בין -25 מעלות צלזיוס ל-15 מעלות צלזיוס, טמפרטורות נפוץ במקפיאים ומקררים תרופות.

בעקבות נתונים אלה, האיחוד האירופי וה-FDA בארה"ב אישרו את תנאי האחסון החדשים הללו המאפשרים לשמור את החיסון בטמפרטורות מקפיא תרופות סטנדרטיות למשך שבועיים בסך הכל.

עדכון זה לדרישות האחסון הנוכחיות עבור חיסון פייזר יתייחס למגבלות מסוימות סביב פריסת ה-jab ויכול לאפשר הפעלה קלה יותר של החיסון במדינות שאין להן תשתית לתמיכה בטמפרטורות אחסון נמוכות במיוחד, מה שהופך את ההפצה לפחות דְאָגָה.

מדוע טמפרטורת האחסון של חיסוני Covid-19 כל כך קרה?
הסיבה לכך שצריך לשמור על חיסון קוביד-19 כל כך קר היא בגלל ה-mRNA שבפנים.מינוף טכנולוגיית ה-mRNA היה מכריע בפיתוח חיסון בטוח ויעיל כל כך מהר, אבל ה-mRNA עצמו שביר להפליא מכיוון שהוא מתפרק מהר מאוד ובקלות.חוסר היציבות הזה הוא שהפך את פיתוח חיסון מבוסס mRNA למאתגר כל כך בעבר.

למרבה המזל, הושקעה כעת עבודה רבה בפיתוח שיטות וטכנולוגיה שהופכות את ה-mRNA ליציב יותר, כך שניתן יהיה לשלבו בהצלחה בחיסון.עם זאת, חיסוני ה-mRNA הראשונים של Covid-19 עדיין ידרשו אחסון קר בסביבות 80ºC כדי להבטיח שה-mRNA בתוך החיסון יישאר יציב, וזה הרבה יותר קר ממה שמקפיא סטנדרטי יכול להשיג.טמפרטורות אולטרה קרות אלו נחוצות רק לאחסון מכיוון שהחיסון מופשר לפני ההזרקה.

המוצרים של Carebios לאחסון חיסונים
המקפיאים בטמפרטורה נמוכה במיוחד של Carebios מספקים פתרון לאחסון בטמפרטורה נמוכה במיוחד, המושלם לחיסון Covid-19.המקפיאים שלנו בטמפרטורה נמוכה במיוחד, הידועים גם כמקפיאים ULT, הם בדרך כלל בעלי טווח טמפרטורות של -45 מעלות צלזיוס עד -86 מעלות צלזיוס ומשמשים לאחסון תרופות, אנזימים, כימיקלים, חיידקים ודוגמאות אחרות.

המקפיאים שלנו בטמפרטורה נמוכה זמינים במגוון עיצובים וגדלים בהתאם לכמות האחסון הדרושה.יש בדרך כלל שתי גרסאות, מקפיא זקוף או מקפיא חזה עם גישה מהחלק העליון.נפח האחסון הפנימי יכול בדרך כלל להתחיל מנפח פנימי של 128 ליטר ועד קיבולת מקסימלית של 730 ליטר.בדרך כלל יש לו מדפים מבפנים שבהם מונחות דגימות מחקר וכל מדף נסגר על ידי דלת פנימית על מנת לשמור על הטמפרטורה אחידה ככל האפשר.

טווח ה-86 מעלות צלזיוס שלנו של מקפיאים בטמפרטורה נמוכה במיוחד מבטיח הגנה מרבית על דגימות בכל עת.מקפיאים בטמפרטורות נמוכות שלנו מגנים על המדגם, המשתמש והסביבה, מיוצרים בסטנדרטים בינלאומיים, כלומר ביצועים יעילים באנרגיה חוסכים לך כסף ועוזרים לשמור על פליטות סביבתיות נמוכות.

עם תמורה ללא תחרות לכסף, טווח הטמפרטורות הנמוכות שלנו של המקפיאים הוא אידיאלי לאחסון דגימות לטווח ארוך.הנפחים המוצעים נעים בין 128 ל-730 ליטר.

המקפיאים הנמוכים במיוחד תוכננו לבטיחות מירבית הודות לעיצוב חזק, המציע תחזוקה קלה ותואם לתקנות הסביבה החדשות של F-Gas.

צור קשר למידע נוסף
למידע נוסף על המקפיאים בטמפרטורה נמוכה שאנו מציעים ב-Carebios או לבירור לגבי מקפיא בטמפרטורה נמוכה במיוחד לאחסון חיסון נגד Covid-19, אנא אל תהסס ליצור קשר עם חבר בצוות שלנו עוד היום.


זמן פרסום: 21 בינואר 2022